小李化驗肝功能,看到化驗單SGPT250,黃疸指數39,當時腦子里第一個念頭就是得了嚴重肝病,當機立斷就住進了醫院。親朋好友紛紛探望,都說他虎背熊腰怎會有肝病呢?大家三言兩語議論,他也犯了迷糊,怎么患了這種病呢?瞅個空當兒,他溜出禁區跑到附近一家醫院抽血化驗,結果是一切正常。他半信半疑地又到另一家頗有名氣的醫院抽血化驗,白紙黑字工工整整地寫著“正?!?。他找到住院醫生理論,醫生說驗肝差錯難免,誤差5%以內是常有的事。他自認倒霉,打點行裝“出了院”。醫院檢查化驗機時發現,原來是光電比色計失準。
高血壓是中老年人的常見病,家庭一般都配有血壓計,自己測量。王老太一大早起來就自己測量血壓,血壓200多,她驚出一身汗。老伴子女一陣忙活把她送進醫院,試體溫、量血壓,血壓160毫米汞柱,這血壓怎忽高忽低呢?醫生說,有可能是你家血壓計出了毛病。經檢查,與計量標準血壓計相差40多毫米汞柱。
以上出現的計量問題,就是我們所說的醫學計量。醫學計量聽起來陌生,其實它和人的一生密切相關。醫學計量是對生物學、醫用光學、超聲學等10大類醫學參數的測量與監督,醫學計量用法律的準繩,嚴格地規范著醫學儀器,確保在病人身上使用時準確、可靠且安全、有效。
藥物配方不準確,醫療器械不良事件,都會給人類生命帶來不良后果。醫用材料質量,醫療器械性能都有一定的使用風險。心臟瓣膜置換術后發生碟片脫落,瓣膜功能將完全喪失,不但不能達到預期的改善心臟血流狀況和改善心功能的目的,而且會造成患者死亡或加重心臟血流動力障礙。整形外科常用的一些軟組織填充物,會由于病人的個體差異或材料特性,出現臉部沿重力移位,受肌肉活動擠壓位移,導致形態畸形等現象,給患者帶來嚴重的心理和精神負擔。OK鏡質量不良、計量不準,戴后會產生視覺模糊、角膜發炎等癥狀,嚴重時會發生阿米巴原蟲、綠膿桿菌等感染,甚至角膜穿孔,眼球受損。藥品中的原料理化分析、化驗、藥品配制、生產工藝控制過程中,特別是質量、溫度、壓力等參數的控制,成品質量的檢驗銷售每個環節都與計量檢測密不可分。比如針劑生產,首先是藥物配制必須準確,每種藥物過多過少都會造成不良后果。這是因為針劑藥品的配比必須計量準確,數據必須真實科學,否則會危害生命安全。藥品要做熱源反映,溫度計量不準,不僅治療效果不好,嚴重時會造成人身傷害。滅菌時,滅菌箱的溫度控制在100℃,如果溫度偏高,則藥品質量會下降,顏色變深,如溫度偏低則會造成菌檢不合格,返工會造成經濟損失。
醫學計量是關系著健康的大問題,它與醫療中的各種參數密切相關。溫度計和血壓計是常用的醫療器械,它利用“汞”這個介質特性進行計量。但是汞對人體是有害的一種金屬,有些人把體溫表不慎打碎,汞珠散落在地上,銀光閃動,有時覺得好玩,滾動嬉戲,這樣很容易使人出現頭暈、乏力等癥狀。如果一支體溫計的汞完全在室內揮發,其毒性可超過國家允許標準的10倍。汞可以通過皮膚接觸滲透到血液中,藏匿在脊髓里。汞如在400℃狀態下,可迅速升華,加重汞毒現象的出現。
醫療中,哪些儀器、設備是最重要的呢?從現代醫學來說,B超、X光機、CT、核磁共振和實驗室的檢驗儀器是常規醫療機構必需的五大主要儀器設備。但同樣是儀器設備,品牌好壞、檔次高低、操作水平等直接決定了醫療結果的準確性。
醫療儀器的分辨力就是一個重要指標,比如B超機,便宜的20萬元一臺,貴的高達幾百萬元一臺,差別就是分辨力高低和自動化程度。我們在檢查中,很重要的一項是血液檢查,包括生化檢查和腫瘤標志物等免疫學檢查。尤其是腫瘤標志物,結果越準確,越有助于提早發現腫瘤。比如用羅氏診斷儀進行腫瘤標志物檢測、用激素對部分腫瘤標志物檢測等。同時檢驗試劑和耗材也直接影響到檢測結果的準確性。比如,拿采血管來說,檢查中每個人至少要抽兩管血,抽完后通常會放置一段時間后集中送檢。在三甲醫院一般有自己的中央檢驗室,但小的醫院或體檢中心可能需要送到第三方機構檢驗,這段放置的空當期很可能因采血管質量不過關,導致血液出現稀釋、凝結、受污染等問題,從而使檢測結果出現偏差。
我國肺癌的發病率比較高,X光機仍然是最經濟的檢測手段,能發現大概20%的早期肺癌。但它有一定的缺陷,如果癌變部位出現在肋間或者靠近心臟后面的部位,X光機便很難發現。所以為了保證癌癥篩查準確性,就要用CT。實際上,國際上公認的篩查癌最有效的方式就是低劑量的螺旋CT檢查,這也是我國三甲醫院主推的一種篩查方式,能更早、更準確地發現腫瘤苗頭,能早發現達40%~50%,且輻射量小。而用X射線(胸片)發現早期肺癌則在25%以下,而接近40%都是晚期肺癌。據美國癌癥學會的數據,晚期肺癌接受治療后,5年生存率1%,早期發現肺癌治療后,5年生存率接近50%。被推薦的有128排的西門子雙源螺旋CT,還有64排的CT。西門子3.0T核磁設備比較先進,它能以更快的掃描時間、更高的分辨力、無輻射的綠色檢查,幫助醫生“看見”腦血管、乳腺、脊柱等部位不易察覺的早期病變。
在醫院里,醫用計量設備日益增加,醫學計量越來越顯示出它技術基礎與技術先導性的重要地位。在國家規定的118種強檢計量器具中,醫用器具占60%多,小到試管、氧氣表,大到斷層掃描機(CT)、核磁共振(NM1)等,都在強檢之列。剛配的眼鏡戴上頭暈,很可能是驗光儀不合格造成的;在封閉嚴密的空調房間、汽車里,胸悶等不舒服,那是氧氣量低于人需要的計量標準;裝修后的房間氣味刺鼻,那是有害成分超標;聲音超過55dB,就成了有害噪聲,損害健康;伽瑪刀放射治療腫瘤,聚焦最大偏差4cm,結果瘤子沒照到,正常組織“吃線”過量,引起神經壞死;放射治療癌癥,放射劑量超過5%,好的細胞被燒死而損害健康,低于5%癌癥殺不死而復發;呼吸衰竭監護儀,由于計量不準,就不能采集到正確的呼吸信號,延誤搶救時間而造成死亡等。
隨著人們生活質量的不斷提高,人們對醫學計量的要求越來越高,不僅僅是“診斷”、“看病”、“吃藥”等,醫學計量在生命科學中越來越凸顯其獨特的地位,DNA檢測、克隆技術等都需高精度的計量儀器,因此,我們說醫學計量和我們的生命息息相關。
本文刊發于《中國計量》雜志2016年第6期 作者:中國計量科學研究院 盧敬叁